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根據《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號）及相關工作要求，現將惠州市2026年第二季度第一類醫療器械產品備案目錄予以公布（詳見附件）。 特此通告。 附件：第一類醫療器械產品備案目錄（2026年第二季度） 惠州市市場監督管理局 2026年7月6日
| 第一類醫療器械產品備案目錄（2026年第二季度） | | 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱 | 辦理日期 | 備案類型 | | 1 | 醫用退熱貼 | 粵惠械備20260036 | 惠州市錦盛醫療科技有限公司 | 2026-04-08 | 首次 | | 2 | 醫用退熱凝膠 | 粵惠械備20260037 | 惠州市錦盛醫療科技有限公司 | 2026-04-14 | 首次 | | 3 | 擔架車 | 粵惠械備20260038 | 惠州市新俊達塑料制品有限公司 | 2026-04-20 | 首次 | | 4 | 引流管 | 粵惠械備20260039 | 惠州市鼎瑞康材料科技有限公司 | 2026-04-21 | 首次 | | 5 | 一次性肺功能儀用過濾嘴 | 粵惠械備20260040 | 廣東雅晴醫療科技有限公司 | 2026-06-23 | 首次 | | 6 | 手動輪椅車 | 粵惠械備20260041 | 惠州市森康醫療科技有限公司 | 2026-06-23 | 首次 | | 7 | 馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基 | 粵惠械備20240100 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-04-13 | 變更 | | 8 | 軍團菌瓊脂培養基 | 粵惠械備20240101 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-04-13 | 變更 | | 9 | 糞便分析用染色液 | 粵惠械備20260002 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-04-20 | 變更 | | 10 | 堿性蛋白胨水培養基 | 粵惠械備20230054 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-04-29 | 變更 | | 11 | 藻酸鹽復制材料 | 粵惠械備20190020號 | 惠州市安泰實業有限公司 | 2026/5/12 | 變更 | | 12 | 非織造布墊單 | 粵惠械備20260020 | 惠州博康醫療科技有限公司 | 2026-05-18 | 變更 | | 13 | 一次性使用止血帶 | 粵惠械備20260019 | 惠州博康醫療科技有限公司 | 2026-05-18 | 變更 | | 14 | 隔離透聲膜 | 粵惠械備20220114 | 惠州市瑞春醫療科技有限公司 | 2026-05-18 | 變更 | | 15 | 醫用棉簽 | 粵惠械備20260021 | 惠州博康醫療科技有限公司 | 2026-05-19 | 變更 | | 16 | 引流袋 | 粵惠械備20160006號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-19 | 變更 | | 17 | 咬嘴 | 粵惠械備20160002 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-19 | 變更 | | 18 | 一次性使用口腔沖洗器 | 粵惠械備20170032 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-19 | 變更 | | 19 | 堿石灰 | 粵惠械備20150009號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 20 | 鼻部沖洗器 | 粵惠械備20220050 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 21 | 負壓吸引裝置 | 粵惠械備20220040號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 22 | 一次性肺功能儀用過濾嘴 | 粵惠械備20220027 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 23 | 幽門螺旋桿菌培養基 | 粵惠械備20240041 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 24 | 血瓊脂培養基 | 粵惠械備20240078 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 25 | 厭氧菌血瓊脂培養基 | 粵惠械備20240093 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 26 | 血瓊脂培養基 | 粵惠械備20240040 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 27 | 哥倫比亞血瓊脂培養基 | 粵惠械備20240039 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 變更 | | 28 | 口鼻氣霧劑給藥器 | 粵惠械備20170031號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 變更 | | 29 | 一次性使用痰液采集器 | 粵惠械備20180002號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 變更 | | 30 | 集尿袋 | 粵惠械備20160005號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 變更 | | 31 | 吸唾管 | 粵惠械備20170002號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 變更 | | 32 | 醫用吸氧面罩 | 粵惠械備20260031 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 變更 | | 33 | 醫用霧化眼罩 | 粵惠械備20250090 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 變更 | | 34 | 二氧化碳吸收器 | 粵惠械備20250023 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 變更 | | 35 | 呼末二氧化碳采集/吸氧管 | 粵惠械備20240010 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 變更 | | 36 | 隔離透聲膜 | 粵惠械備20220114 | 惠州市瑞春醫療科技有限公司 | 2026-05-25 | 變更 | | 37 | 鈣石灰 | 粵惠械備20160008號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 變更 | | 38 | 吸氧管 | 粵惠械備20220007號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 變更 | | 39 | 一次性吸引管 | 粵惠械備20210072號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 變更 | | 40 | 霧化面罩 | 粵惠械備20210018號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 變更 | | 41 | 咽喉鏡 | 粵惠械備20200008號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 變更 | | 42 | 輸氧管 | 粵惠械備20190038號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 變更 | | 43 | 鼻氧管 | 粵惠械備20190035號 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 變更 | | 44 | 手動輪椅車 | 粵惠械備20260023 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-05-29 | 變更 | | 45 | 手動輪椅車 | 粵惠械備20260024 | 惠州市惠揚醫療科技有限公司 | 2026-05-29 | 變更 | | 46 | 醫用拐 | 粵惠械備20180017號 | 惠州市惠揚醫療科技有限公司 | 2026-05-29 | 變更 | | 47 | 助行器 | 粵惠械備20210071號 | 惠州市惠揚醫療科技有限公司 | 2026-05-29 | 變更 | | 48 | 輸氧面罩 | 粵惠械備20210016號 | 斯萊達醫療用品(惠州)有限公司 | 2026-05-29 | 變更 | | 49 | 助行器 | 粵惠械備20210070號 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-05-29 | 變更 | | 50 | 醫用拐 | 粵惠械備20180024 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-05-29 | 變更 | | 51 | 呼末二氧化碳采集/吸氧管 | 粵惠械備20240010 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-06-08 | 變更 | | 52 | 痰消化液 | 粵惠械備20190007號 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-06-16 | 變更 | | 53 | 根管銼 | 粵惠械備20170037號 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2026-06-17 | 變更 | | 54 | 腦心浸液瓊脂培養基 | 粵惠械備20240094 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-06-23 | 變更 | | 55 | 自粘性硅膠膠帶 | 粵惠械備20180004號 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 2026-06-29 | 變更 | | 56 | 棉簽 | 粵惠械備20180007號 | 惠州市杰佰凈化有限公司 | 2026/4/2 | 取消 | | 57 | 壓力腿套 | 粵惠械備20230060 | 廣東鈺鑫新材料有限公司 | 2026/4/8 | 取消 | | 58 | 一次性使用釆樣器 | 粵惠械備20220079 | 惠州市祥巨實業有限公司 | 2026/4/8 | 取消 | | 59 | 醫用平床 | 粵惠械備20250002 | 廣東懿騰醫療器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 | | 60 | 醫用診療床 | 粵惠械備20250003 | 廣東懿騰醫療器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 | | 61 | 助行器 | 粵惠械備20250014 | 廣東懿騰醫療器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 | | 62 | 移位機 | 粵惠械備20250004 | 廣東懿騰醫療器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 | | 63 | 手動病床 | 粵惠械備20240057 | 廣東懿騰醫療器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 | | 64 | 婦科檢查床 | 粵惠械備20250013 | 廣東懿騰醫療器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 |
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