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各有關單位：

　　惠州市宇翔包裝有限公司等4家第一類醫療器械生產企業（詳細信息見附件）不具備原備案條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規定，我局擬依法取消上述企業的第一類醫療器械生產備案。請相關企業自公示發布之日起30日內，主動與惠州市市場監督管理局取得聯系并提供證明材料。逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將依法取消其第一類醫療器械生產備案。

聯系地址：惠州市惠城區文明二路惠州市市場監督管理局醫療器械與化妝品監管科，聯系電話：0752-2873606。

特此公示。

　　附件：擬取消第一類醫療器械生產備案企業名單（2024年第2批）.xls

惠州市市場監督管理局

2024年6月4日