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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于13家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2024年 第43號(hào)

  近期,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)以下13家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷,不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。

序號(hào)

企業(yè)名稱

生產(chǎn)許可證編號(hào)

1

萬靈幫橋醫(yī)療器械(廣州)有限責(zé)任公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183260號(hào)

2

廣東威力銘科技有限公司

粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224914號(hào)

3

深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020484號(hào)

4

深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20122211號(hào)

5

深圳索感科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203537號(hào)

6

深圳市聲通科技有限公司

注冊(cè)人委托生產(chǎn)

7

深圳市景創(chuàng)科技電子股份有限公司

粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224862號(hào)

8

深圳深析智能有限公司

注冊(cè)人委托生產(chǎn)

9

深圳捷心醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)人委托生產(chǎn)

10

深圳市鑫華佳科技有限公司

粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235228號(hào)

11

深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183304號(hào)

12

廣東智聯(lián)興精密科技有限公司

粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20245392號(hào)

13

廣東飛魚醫(yī)療科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193399號(hào)

  特此通告。



廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月30日 


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來源: 惠州市市場監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2024-05-22
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